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欧盟批准干细胞疗法进入三期临床实验

来源:    作者:    时间:2016-07-26    点击: 次   

 

糖尿病肾病是糖尿病II型进一步发展导致的最致命疾病之一,历经从发炎肿胀、肾脏损害和组织疤痕纤维化,到最终功能完全丧失,每年造成欧盟近13万患者的死亡。截至目前,该病还没有有效的疗法,只能依靠昂贵的药物、肾透析或肾移植,进行高成本、副作用明显、疗效有限的被治疗
欧盟“2020地平线为此提供600万欧元全额资助,由欧盟6个成员国爱尔兰(总协调)、德国、英国、意大利、荷兰和比利时,以及跨学科医学科研人员组成了欧洲NEPHSTROM研发团队。目前该团队已成功开发出被称为间充质基质细胞的基质干细胞疗法,可有效调节病患的免疫反应,减缓和阻止糖尿病肾病的继续恶化。研发团队进行的II期临床实验数据证实,基质干细胞尤其对发炎肿胀和组织纤维化,以及伴随的高血压疗效显著。
研发团队已获得欧盟颁发的III期临床实验许可,并选择爱尔兰、英国和意大利3家医院各40名糖尿病肾病志愿者,实施为期3年的基质干细胞疗法III期临床实验。与此同时,研发团队已同欧盟医药界达成合作意向,准备在欧盟范围内设立4家基质干细胞生产中心。研发团队将负责进一步降低基质干细胞药品的生产成本,保证产品质量的一致性,以患者负担得起的方式应用于医院的临床治疗。(来源:科技部)
 

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