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国家食药监局关于第二批干细胞临床研究备案机构的公告(2017年第12号)

原文:国家卫生和计划生育委员会国家食品药品监督管理总局关于第二批干细胞临床研究备案机构的公告(2017年第12号)为规范和促进干细胞临床研究,根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号),国家卫生计生委和食品药品监管总局组织对申报干细胞临床研究机构备案材料进行复核,以下机构符合干细胞临床研究备案机构条件,现予公布。  特此公告。  附件:第二批干细胞临床研究备案机构

最新政策 | 11-28

《干细胞通用要求》2017全文

《干细胞通用要求》的出版,为从事干细胞研究,包括干细胞研发机构、备案医院和干细胞库建设的人们提供具有国际水准的、已达成行业共识的、专业的参考和依循。

最新政策 | 11-25

干细胞转化等重点专项2017年度项目申报指南发布

近日,国家科技管理信息系统公共服务平台陆续发布了16个重点专项2017年度项目申报指南建议,其中与生物医学相关共5个,包括:1)“干细胞及转化研究”重点专项、2)“蛋白质机器与生命过程调控”重点专项、3)“纳米科技”重点专项、4)“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项、5)“重大科学仪器设备开发”重点专项。   2017年,“干细胞及转化研究&r..

最新政策 | 08-25

欧盟批准干细胞疗法进入三期临床实验

 糖尿病肾病是糖尿病II型进一步发展导致的最致命疾病之一,历经从发炎肿胀、肾脏损害和组织疤痕纤维化,到最终功能完全丧失,每年造成欧盟近13万患者的死亡。截至目前,该病还没有有效的疗法,只能依靠昂贵的药物、肾透析或肾移植,进行高成本、副作用明显、疗效有限的“

最新政策 | 07-26

国际干细胞研究学会《干细胞临床转化指南》

文章编号:1004-0374(2009)05-0747-10国际干细胞研究学会《干细胞临床转化指南》王太平1,2,徐国彤1,3,周 琪1,4,李凌松1,2,裴雪涛1,5 翻译整理(1中国细胞生物学会干细胞生物学分会;2北京大学干细胞研究中心,北京100191;3同济大学医学院干细胞研究中心,上海200092;4中国科学院动物研究所,北京100101;5军事医学科学院干细胞研究中心,北京100850)《干细胞临床转化指南》(以下简称《指南》),概括并讨论了将干细胞的基础研究..

最新政策 | 08-04

人胚胎干细胞研究伦理指导原则

第一条为了使我国生物医学领域人胚胎干细胞研究符合生命伦理规范,保证国际公认的生命伦理准则和我国的相关规定得到尊重和遵守,促进人胚胎干细胞研究的健康发展,制定本指导原则。第二条本指导原则所称的人胚胎干细胞包括人胚胎来源的干细胞、生殖细胞起源的干细胞和通过核移植所获得的干细胞。第三条凡在中华人民共和国境内从事涉及人胚胎干细胞的研究活动,必须遵守本指导原则。第四条禁止进行生殖性克隆人的任何研究。第五条用..

最新政策 | 08-04

非血缘造血干细胞移植技术管理规范

为规范非血缘造血干细胞移植技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范适用于非血缘外周血造血干细胞(以下简称造血干细胞)移植。一、医疗机构基本要求开展造血干细胞移植的医疗机构应当与其功能、任务相适应,有合法造血干细胞来源。(一)有卫生行政部门核准登记的血液内科专业诊疗科目。(二)三级甲等医院或者血液专科医院。(三)血液内科专业具备下列条件1、近3年内独立开展血缘造血干细胞移植15例以上。..

最新政策 | 08-04


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